EBM×キーワード
ディオバン騒動など、最近は特に
EBMについて考えるよい機会に恵まれる。
漢方や民間療法など数百年、数千年の
スパンで築きあげられてきた治療法に対して、
短い期間で検証される新しい治療法や治療薬。
今の医療では大規模な臨床試験と
それに基づくデータ解析は必須のものと言っていい。
今回の騒動ははじめ、
データを自分なりにいかに解釈・判断し、
使っていくのかということが求められる時代だ。
今回は、論文や臨床データを見る際に
役立つキーワードについてまとめたい。
１．PECO
論文や臨床試験の「目的」と「結果」
を整理するためのフォーマット。
下記の頭文字をとったものである。
P：Patient（どんな患者に）
E：Exposure（どんな治療、検査をして）
C：Comparison（何と比較して）
O：Outcome（どんなアウトカムの変化があるか）
何を目的として試験なのか、
どんな条件のもと比較したのか、
そしてどんな結果が得られたのか？
これをはっきりさせて理解しないと
そこから正しい知識や見解は得られない。
２．ランダム化比較試験（RCT）
現在、治療効果を検討するために
最も妥当性が高いとされている研究方法のこと。
対象者をランダムに割り付けることで、
年齢や生活環境、重症度などの背景因子が
偏りなく分けられる。
これにより、治療効果を公平に検討することが可能になる。
詳しく記事を書いているので気になる方は参考までに。
⇒https://next-pharmacist.net/archives/915
３．メタ解析（メタアナリシス）
同じ治療法・予防法、検査法、危険因子
などを検討したいくつかの研究について、
それぞれの結果をひとつの指標で統合した研究のこと。
多数の試験結果を合算して分析したものであるため、
RCTのメタ解析の結果は、治療効果を検討する上で
特に重要となる指標である。
４．相対危険（度）
治療効果を検討するためのひとつの指標で、
治療群でのイベント（副作用など）発生の割合を、
対照群のイベント発生の割合で割ったもの。
つまり相対危険が、
１より小さければ「有益」、
１より大きくなれば「有害」である。
例えば、相対危険が0.8という場合、
治療群では対照群に比べてイベント発生が
20%少ないという意味になる。
後ろ向き研究（過去のデータを遡った研究）
の場合は、オッズ比というのが指標になる。
（治療群：イベント有/イベント無）÷（対照群：イベント有/イベント無）
５．95％信頼区間
これがよく統計で使われるキーワード。
ある研究結果をもとに、
実際にその治療を実施した場合の値が95％の確立で
そこに収まると類推される範囲のこと。
逆に5%の確率で、
この範囲に入らないことがあるということでもある。
相対危険度0.68 [95%信頼区間：0.55～0.80]
という表記があった場合、
平均値が0.68で、治療効果を少なく見積もった場合0.80、
大きく見積もった場合0.55と評価できる。
この範囲がすごく大きい場合は、
それだけ治療効果がばらつく恐れがあるということ
なので注意が必要になる。
以上、簡単なキーワードについてまとめた。
結果だけをみると、「優位な効果が認められた」
という場合も、こういった指標を詳しくみてみると、
あれ？ってことが実は多いかもしれない。
結局のところ、データを解釈する人が
どのような価値観や判断基準で解釈するかに
試験データの意味は委ねられている。
自分でしっかりと理解して、
判断できる力を身につけたいものである。
参考：日経DI 2013.6